今天FDA(美国食品药品监管局)的外部疫苗专家组开会,讨论今年秋冬的新冠加强针到底打什么成分。
其实世卫组织4月26号就宣布新疫苗应该是单价的JN.1成分。消息一出来,生产蛋白质疫苗的Novavax 就赶紧发声明,表示他们已经在研发新款疫苗。两个mRNA疫苗厂家辉瑞和莫德纳都懒得发声,因为mRNA疫苗更新速度快,每个新突变株一出现,他们就开始准备疫苗了。
5月10日,Novavax又爆出大新闻,他们要和大药厂赛诺菲携手同行,合作生产销售新冠疫苗以及正在研发的“新冠+流感”二合一疫苗。赛诺菲会大出手,给Novavax 投资到高致12亿美元。这个“小厂研发+大厂生产销售”的模式类似于以前BioNTech和辉瑞在mRNA疫苗上的合作,卓有成效。
FDA今天专家组的会议上,对于未来的新冠疫苗成分,有两种思潮,双方都通过一个生动的比喻来阐述己方的观点。
一派以FDA负责疫苗事宜的马科斯博士(Peter Marks)为主,他倾向于用新冠病毒最新的突变株比如KP.2作为新疫苗的成分。他说好比去商店买牛奶,虽然货架上都是有效期内的产品,但他总是挑日期最近的、最新鲜的牛奶。所以他认为大家也会自然地喜欢最切合目前病毒流行株的疫苗。
另一派的专家也打了一个好的比喻。专家说新冠病毒还将怎么演变尚未可知,就像一棵树,老一点的病毒株JN.1是树干,顶上的枝叶可能会向各个方向发展,保险一点还是老老实实地用JN.1做疫苗吧。
现实是现在各个疫苗公司都已经开始做JN.1疫苗了,FDA定JN.1的话Novavax就不需要从头开始用一个新病毒株做疫苗,可以让疫苗更早生产出来。而且这样各家疫苗是一致的,也不会出现蛋白质疫苗生产慢所以用老版病毒株、mRNA疫苗动作快所以用新版病毒株这种让大众困惑的情况。
马科斯博士还挺听得进不同意见的,他马上总结说,我听到了大家的声音,是希望用老版病毒JN.1。不过,他也指出尽管美国去年mRNA疫苗和蛋白质疫苗都有充足供应,只有不到5%的人打了蛋白质疫苗,大家其实对mRNA疫苗接受程度还是挺高的。言下之意对一个市场份额这么小的疫苗,今后没必要因它而限制了mRNA疫苗充分发挥优势。
于是马科斯博士一锤定音,今年秋冬的新冠加强针用单价JN.1。
时间线目前是:
1,辉瑞批量生产的能力强,号称一旦新疫苗被FDA批准马上就可以上市。
2,莫德纳疫苗最早8月中旬可上市。
3,Novavax疫苗预计9月份上市。
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