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【指南文件】普通化妆品备案资料要求

上海器审

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2024-07-13

时尚消费品是上海着力发展的六大重点产业之一,化妆品是时尚消费品产业的重点领域。近年来本市普通化妆品备案数量呈现快速增长的趋势。为进一步规范备案资料填报,统一备案审查标准,根据《上海市标准化条例》《上海市地方标准管理办法》等要求,由上海市药品监督管理局提出,上海市医疗器械化妆品审评核查中心起草的上海市地方标准《普通化妆品备案资料要求》已于2024年4月16日发布,并将于2024年8月1日起实施。

《普通化妆品备案资料要求》地方标准聚焦备案申报过程中的难点和易发问题,将分散在不同化妆品备案相关法规、规章和规范性文件、技术文件中的审查要求梳理整合,包含11章和3个附录。其中前四章分别明确适用范围、规范性引用文件、术语和定义、总体要求,第五至十一章为具体要求,与备案系统中的七项填报内容一致,依次为备案申请表、产品名称命名依据、产品配方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料。

为了帮助化妆品备案人、境内责任人和监管人员更好地理解和使用本地标,上海器审中心还结合备案后检查中的高频错题,编制了《看“错题”,学地标》系列解读,相关内容可点击下方标题或网址链接查阅。

看“错题”,学地标——《普通化妆品备案资料要求》地方标准解读①
https://mp.weixin.qq.com/s?\_\_biz=Mzg4NTUyNzAxMA==&mid=2247487718&idx=2&sn=92bb2b9cf2247a8d9880b4968de1f53a&chksm=cfa6c86bf8d1417d9c18437400f53c3e70928bf9fbab83c35bd3b679b89737fd2a45895e2215&scene=21&token=1194679890&lang=zh\_CN#wechat\_redirect

看“错题”,学地标——《普通化妆品备案资料要求》地方标准解读②

https://mp.weixin.qq.com/s?\_\_biz=Mzg4NTUyNzAxMA==&mid=2247487926&idx=2&sn=18d465cf396eab4093ffa70bc3edb948&chksm=cfa6c93bf8d1402dc4ffe3f072fbfe970a80a6dfa97b089b2481655c5e01ea5d920d2f97a8a7&scene=21&token=1194679890&lang=zh\_CN#wechat\_redirect

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