【指南文件】普通化妆品备案资料要求
时尚消费品是上海着力发展的六大重点产业之一，化妆品是时尚消费品产业的重点领域。近年来本市普通化妆品备案数量呈现快速增长的趋势。为进一步规范备案资料填报，统一备案审查标准，根据《上海市标准化条例》《上海市地方标准管理办法》等要求，由上海市药品监督管理局提出，上海市医疗器械化妆品审评核查中心起草的上海市地方标准《普通化妆品备案资料要求》已于2024年4月16日发布，并将于2024年8月1日起实施。
《普通化妆品备案资料要求》地方标准聚焦备案申报过程中的难点和易发问题，将分散在不同化妆品备案相关法规、规章和规范性文件、技术文件中的审查要求梳理整合，包含11章和3个附录。其中前四章分别明确适用范围、规范性引用文件、术语和定义、总体要求，第五至十一章为具体要求，与备案系统中的七项填报内容一致，依次为备案申请表、产品名称命名依据、产品配方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料。
为了帮助化妆品备案人、境内责任人和监管人员更好地理解和使用本地标，上海器审中心还结合备案后检查中的高频错题，编制了《看“错题”，学地标》系列解读，相关内容可点击下方标题或网址链接查阅。
看“错题”，学地标——《普通化妆品备案资料要求》地方标准解读①
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看“错题”，学地标——《普通化妆品备案资料要求》地方标准解读②
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